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NovoRapid ® FlexPen ® (NovoRapid ® FlexPen ®)

Insuline ultra-courte NovoRapid: découvrez tout ce dont vous avez besoin. Sur cette page, vous trouverez le manuel d'instructions écrit en langage clair. Comprendre comment calculer les doses appropriées pour les adultes et les enfants, combien chaque injection fonctionne, comment éviter un faible taux de sucre dans le sang et d’autres effets secondaires. Découvrez ce qu'il faut faire si des injections soudaines d'insuline ont cessé d'abaisser le sucre.

Novorapid est probablement l'insuline la plus rapide au monde. Ci-dessous, il compare avec les analogues Humalog et Apidra, ainsi qu'avec un médicament long Levemir. Les injections d'insuline doivent être associées à des méthodes de traitement efficaces, permettant de maintenir la glycémie dans le sang à 3,9-5,5 mmol / l 24 heures sur 24, comme chez les personnes en bonne santé. Le système du Dr Bernstein, qui vit avec le diabète de type 1 depuis plus de 70 ans, permet aux adultes et aux enfants diabétiques de se protéger contre des complications redoutables.

Insuline ultra-courte NovoRapid: article détaillé

Les injections de ce type et d'autres types d'insuline doivent être effectuées dans le cadre d'un programme complet de surveillance du diabète de type 1. Les patients atteints de diabète de type 2 utilisent un régime de traitement par étapes pour leur maladie. Dans le maintien de la glycémie normale, le rôle principal est joué par l'alimentation, puis par l'insuline et les comprimés. Les diabétiques qui observent un régime pauvre en glucides, l'insuline à courte durée d'action, par exemple Actrapid, sont mieux adaptés que Novorapid. Lisez les détails ci-dessous.

Instructions pour l'utilisation

En faisant piquer NovaRapid, comme tout autre type d’insuline, vous devez suivre un régime.

De nombreux diabétiques qui s'injectent de l'insuline rapide pensent qu'il est impossible d'éviter l'hypoglycémie. En fait, ce n'est pas le cas. Vous pouvez garder un sucre normal stable même avec une maladie auto-immune grave. Et plus encore, avec un diabète de type 2 relativement léger. Il n'est pas nécessaire de gonfler artificiellement votre glycémie pour vous protéger contre une hypoglycémie dangereuse. Regardez une vidéo dans laquelle le Dr Bernstein discute de ce problème avec le père d'un enfant atteint de diabète de type 1. Apprenez à équilibrer les doses de nutrition et d'insuline.

De nombreux diabétiques recherchent des opportunités d'acheter de l'insuline Novorapid de leurs mains, sur des annonces privées. Le site endocrin-patient.com recommande fortement de ne pas le faire. L'insuline est un médicament hormonal très fragile. Cela gâche la moindre violation des règles de stockage. Et sa qualité ne peut pas être déterminée en apparence. L'insuline gâtée Novorapid peut rester aussi transparente que fraîche.

En achetant des mains, vous risquez d’être gâté ou même de faire de la fausse insuline. Dans ce cas, vous gaspillez de l'argent et du temps, vous brisez le contrôle de votre diabète. Achetez Novorapid et d'autres types d'insuline uniquement dans des pharmacies fiables et éprouvées. Évitez les annonces privées sur la vente de médicaments de valeur.

Novorapid est une insuline de quelle action?

Novorapid est une préparation à l'action ultracourte. Les scientifiques ont légèrement modifié sa structure par rapport à l'insuline humaine habituelle, de sorte qu'elle pourrait agir plus rapidement, presque immédiatement après l'injection. Il est nécessaire de prendre des aliments au plus tard 10 à 20 minutes après l’administration du médicament. Peut-être est-ce l'insuline la plus rapide au monde. Bien que pour toutes les injections hormonales diabétiques agissent différemment. Quelqu'un Humalog peut sembler plus rapide.

Comment le poignarder?

Étudier un programme de contrôle du diabète de type 1 ou un schéma thérapeutique progressif pour le diabète de type 2. Utiliser de manière compétente l'insuline à action rapide dans le cadre d'un ensemble de mesures visant à maintenir une glycémie normale. Dans le traitement du diabète, la nutrition joue un rôle majeur, puis le choix des types d'insuline utilisés, le choix des dosages et le calendrier des injections.

Pour les diabétiques qui observent un régime pauvre en glucides, Novorapid et ses analogues ne sont pas très appropriés comme insuline rapide avant les repas. Parce qu'ils agissent plus vite que les produits assimilés autorisés. Il peut y avoir des épisodes de faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), ainsi que des sautes de glycémie. Peut-être vaut-il la peine d’utiliser une insuline courte, par exemple Actrapid. De plus, cela coûte moins cher.

Il est nécessaire d'observer les indicateurs de glycémie pendant plusieurs jours. Déterminez avant quels repas vous avez besoin d'une dose rapide d'insuline. Il se peut qu'il n'y ait pas besoin de piquer Novorapid 3 fois par jour, mais assez de 1 à 2 injections ou même vous pouvez vous en passer. Plus de détails lisez l'article "Sélection des doses d'insuline à action rapide avant les repas". L'injection de Novorapid se fait 10-20 minutes avant les repas. N'essayez pas de sauter des repas après avoir injecté cette insuline. Mangez nécessairement.

Combien de temps dure l'injection de ce médicament?

Chaque dose d’insuline Novorapid administrée dure environ 4 heures. Ne mesurez pas le sucre 1 à 2 heures après l'injection, car pendant ce temps, le médicament n'aura pas le temps d'agir pleinement. Attendez 4 heures, puis mesurez la glycémie et, si nécessaire, piquez la dose suivante. Il est préférable de ne pas laisser le corps agir simultanément avec deux doses d'insuline rapide. Pour ce faire, entrez Novorapid à intervalles d'au moins 4 heures.

Et si Novorapid ne réduit pas le sucre?

Très probablement, le médicament s'est détérioré en raison d'une violation des règles de stockage de l'insuline. N'essayez pas de piquer l'insuline gâtée à des doses élevées dans l'espoir que cela fonctionnera. C'est mortellement dangereux. Jeter votre cartouche ou flacon actuel, commencez à en utiliser un nouveau. Attendez 4-5 heures après l'injection précédente. Seulement après cela, mettez une nouvelle dose d'insuline rapide d'action rapide. Étudiez les règles de stockage des médicaments hormonaux et suivez-les attentivement.

Où trouver une comparaison de l'insuline Novorapid et Levemir?

Novorapid et Levemir ne sont pas du tout du même type d'insuline. Ils ne peuvent pas être comparés, car ils résolvent des tâches absolument différentes dans le contrôle du diabète. Ils peuvent être utilisés simultanément. Beaucoup de diabétiques le font. Vous savez déjà que Novorapid est une insuline d'action ultrabrève. Il est piqué avant les repas, ainsi que dans les cas d'urgence, lorsque vous devez rapidement éliminer du sucre.

Levemir est un médicament à action prolongée. Il est utilisé pour maintenir la concentration de fond de l'insuline dans le sang 24 heures par jour en continu. Cela améliore la glycémie et empêche également la désintégration des muscles et des organes internes. Levemir n'est pas destiné à réduire rapidement les taux de glucose après un repas.

Dans les cas de diabète de type 1 et de type 2, dans les cas graves, deux types d’insuline doivent être utilisés simultanément: long et court (ultra court). Cela peut être Leuemir et Novorapid ou des analogues qui les concurrencent. Préparations recommandées énumérées dans l'article "Types d'insuline et leurs effets". Faites attention à la nouvelle insuline longue Tresib, qui, à bien des égards, est meilleure que Leveemir.

Analogues

Les analogues de l'insuline Novorapid sont des préparations d'Humalog et d'Apidra. Ils sont produits par des sociétés pharmaceutiques concurrentes. Tous ces types d'insuline sont très similaires les uns aux autres. Dr. Bernstein dit que Humalog agit un peu plus vite et plus fort que Apidra et Novorapid. Cependant, dans les forums des diabétiques, de nombreuses publications réfutent cette information.

Pour la pratique, la différence dans l'action des médicaments concurrents d'insuline ultracourte n'est pas très importante. En règle générale, les diabétiques se donnent cette insuline qui leur est donnée gratuitement. Sans une extrême nécessité, il est préférable de ne pas passer de Novorapid à l'un de ses analogues. De telles transitions aggravent inévitablement le contrôle de la glycémie pendant plusieurs jours ou semaines.

Peut-être vaut-il la peine de passer à l'insuline humaine à courte durée d'action. Par exemple, sur Actrapid. Cette recommandation s'applique aux diabétiques qui suivent un régime pauvre en glucides. Le profil de l'action de l'insuline courte coïncide avec le taux d'assimilation des produits autorisés et recommandés. Et Novorapid et d'autres médicaments ultra-courts agissent trop vite.

NovoRapid pendant la grossesse

L'insuline Novorapid peut être utilisée pour contrôler l'hyperglycémie chez les femmes pendant la grossesse. Il ne crée pas de problèmes particuliers pour la mère ou le fœtus. Notez que Novorapid est une préparation ultra-courte. Il agit plus rapidement et plus fort que l'insuline courte normale. Le risque d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) chez la patiente est augmenté, en particulier pendant la première moitié de la grossesse, lorsque la sensibilité de l'organisme à l'insuline est la plus élevée.

Cela ne signifie pas que vous devez cesser d'utiliser l'insuline Novorapid pendant la grossesse. Ce médicament peut être utilisé selon les directives d'un médecin. Assurez-vous que la femme enceinte comprend comment calculer le dosage approprié. Il ne faut pas être paresseux pour mesurer votre glycémie plusieurs fois par jour. Corriger les doses d'insuline à partir des résultats de ces mesures. Vous trouverez de nombreuses informations intéressantes dans les articles "Diabète de la femme enceinte" et "Diabète gestationnel". Habituellement, en utilisant le bon régime alimentaire, vous pouvez vous passer de l'insuline Novorapid et d'autres médicaments ultracourts puissants.

NovoRapid FlexPen

Analogue de l'insuline humaine de durée moyenne d'action. Dans la structure moléculaire de cette insuline, l'acide aminé proline en position B28 est remplacé par l'acide aspartique, ce qui réduit la tendance des molécules à former des hexamères, ce qui est observé dans une solution d'insuline normale.

Il interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe et forme un complexe récepteur insuline qui stimule les processus intracellulaires, y compris synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthétase). L'effet hypoglycémiant est associé à une augmentation du transport intracellulaire et à une augmentation de l'absorption du glucose par les tissus, à la stimulation de la lipogenèse, à la glycogénogenèse et à une diminution du taux de production de glucose par le foie.

L'insuline asparte et l'insuline humaine ont la même activité en équivalent molaire.

L'insuline asparte est absorbée par le tissu adipeux sous-cutané plus rapidement et plus rapidement que l'insuline humaine soluble.

La durée d'action de l'insuline asparte après l'administration sc est inférieure à celle de l'insuline humaine soluble.

Diabète sucré de type 2 (insulino-dépendant): stade de résistance aux hypoglycémiants oraux, résistance partielle à ces médicaments (en association), maladies intercurrentes.

Effets secondaires associés à l'effet sur le métabolisme des glucides: hypoglycémie (sueurs, pâleur de la peau, la nervosité ou tremblements, anxiété, fatigue ou faiblesse inhabituelle, désorientation, troubles de la concentration, des étourdissements, ont exprimé le sentiment de faim, troubles de la vision temporaire, maux de tête, des nausées, tachycardie). Une hypoglycémie prononcée peut entraîner une perte de conscience et / ou des convulsions, des lésions cérébrales temporaires ou irréversibles et la mort.

Réactions allergiques: possible - urticaire, éruptions cutanées; rarement des réactions anaphylactiques. réaction allergique généralisée peuvent inclure une éruption cutanée, prurit de la peau, augmentation de la transpiration, troubles du tractus gastro-intestinal, œdème de Quincke, essoufflement, tachycardie, diminuer la pression artérielle.

Réactions locales: réactions allergiques (rougeur, gonflement, démangeaisons de la peau au site d'injection), généralement temporaires et continues au fur et à mesure de la poursuite du traitement; La lipodystrophie est possible.

Autre: au début de la thérapie rarement - gonflement, il est possible de violation de la réfraction.

l'effet hypoglycémiant de l'insuline à améliorer les médicaments hypoglycémiants oraux, les inhibiteurs de la MAO, inhibiteurs de l'ECA, les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, les bêta-bloquants sélectifs, bromocriptine, octréotide, sulfamides, stéroïdes anabolisants, tétracyclines, clofibrate, kétoconazole, mébendazole, pyridoxine, théophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, préparations de lithium préparations contenant de l'éthanol.

effet hypoglycémique de l'insuline douteux les contraceptifs oraux, les corticostéroïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques, l'héparine, les antidépresseurs tricycliques, les sympathomimétiques, le danazol, la clonidine, les bloqueurs des canaux de calcium, le diazoxide, la morphine, la phénytoïne, la nicotine.

Sous l'influence de la réserpine et des salicylates, l'affaiblissement et l'augmentation de l'action du médicament sont possibles.

Les médicaments contenant du thiol ou du sulfite, ajoutés à l'insuline, provoquent sa destruction.

Manque de dose d'insuline ou l'arrêt du traitement, en particulier dans le diabète de type 1, peut conduire au développement de l'hyperglycémie ou l'acidocétose diabétique. En règle générale, les symptômes de l'hyperglycémie apparaissent progressivement sur plusieurs heures ou jours. Les symptômes de l'hyperglycémie incluent la nausée, des vomissements, de la somnolence, la rougeur et la sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche, augmentation de la production d'urine, la soif et la perte d'appétit, et l'apparition de l'odeur d'acétone dans l'haleine. Sans traitement approprié, l'hyperglycémie peut entraîner la mort. Après compensation du métabolisme des glucides, comme la thérapie intensive à l'insuline, les patients peuvent changer leurs typiques symptômes annonciateurs d'hypoglycémie.

Chez les patients diabétiques avec un contrôle métabolique optimal des complications tardives du diabète se développent plus tard et progressent lentement. À cet égard, il est recommandé de mener des activités visant à optimiser le contrôle métabolique, y compris la surveillance de la glycémie.

Une conséquence des caractéristiques pharmacodynamiques des analogues de l'insuline à courte durée d'action est que le développement d'une hypoglycémie lors de leur utilisation commence plus tôt que lors de l'utilisation de l'insuline humaine soluble.

Il convient de tenir compte du taux élevé de développement d'un effet hypoglycémiant dans le traitement des patients atteints de maladies concomitantes ou prenant des médicaments qui ralentissent l'absorption des aliments. En présence de maladies concomitantes, en particulier de genèse infectieuse, le besoin en insuline, en règle générale, augmente. La violation de la fonction rénale ou hépatique peut entraîner une diminution des besoins en insuline.

Lors du transfert du patient à d'autres types d'insuline, les symptômes précurseurs précoces de l'hypoglycémie peuvent changer ou devenir moins prononcés, comparativement à ceux du type d'insuline précédent.

Transférer le patient à un nouveau type d'insuline ou d'une autre préparation d'insuline du fabricant doit être effectuée sous surveillance médicale stricte. Si la concentration, le type, le producteur et l'espèce (insuline humaine, insuline animale, analogue de l'insuline humaine) des préparations d'insuline et / ou de la méthode de fabrication changent, une modification de la dose peut être nécessaire.

Une modification de la dose d'insuline peut être nécessaire avec un changement de régime alimentaire et avec un effort physique accru. Les exercices physiques effectués immédiatement après un repas peuvent augmenter le risque de développer une hypoglycémie. Sauter des repas ou pratiquer une activité physique imprévue peut entraîner une hypoglycémie.

Une amélioration significative de l'état de compensation du métabolisme glucidique peut conduire à un état de neuropathie douloureuse aiguë, qui est généralement réversible.

L'amélioration à long terme du contrôle glycémique réduit le risque de progression de la rétinopathie diabétique. Cependant, l'intensification de l'insulinothérapie avec une nette amélioration du contrôle glycémique peut s'accompagner d'une détérioration temporaire de la rétinopathie diabétique.

Il n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans.

Impact sur la capacité à conduire des véhicules et à gérer les mécanismes

La capacité du patient à se concentrer et la vitesse de réaction peuvent être violés au moment de l'hypoglycémie et l'hyperglycémie, ce qui peut représenter un risque dans des situations où ces capacités sont particulièrement nécessaires (par exemple, lors de la conduite ou de travailler avec des machines et des mécanismes). Les patients doivent être avisés de prendre des mesures pour empêcher le développement de l'hyperglycémie et l'hypoglycémie pendant la conduite et l'utilisation de machines. Ceci est particulièrement important pour les patients présentant un manque ou une diminution de la gravité des symptômes précurseurs de l'hypoglycémie ou des épisodes fréquents d'hypoglycémie. Dans ces cas, vous devriez envisager la possibilité de faire un tel travail.

L'expérience clinique de l'utilisation de l'insuline aspartate pendant la grossesse est très limitée.

Dans le recherche expérimentale sur les animaux, il n'y avait pas de différence entre l'embryotoxicité et la tératogénicité de l'insuline asparte et de l'insuline humaine. Dans la période de grossesse possible et tout au long de son terme, il est nécessaire de surveiller attentivement l'état des patients souffrant de diabète et de surveiller leur taux de glycémie. Le besoin d'insuline diminue généralement au cours du premier trimestre et augmente progressivement au cours des trimestres II et III de la grossesse. Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut considérablement diminuer. Peu de temps après la naissance, le besoin d'insuline revient rapidement au niveau antérieur à la grossesse.

L'insuline asprate peut être utilisée pendant l'allaitement (allaitement) et vous devrez peut-être ajuster la dose d'insuline.

NovoRapid Flexplep - l'instruction officielle d'utilisation

INSTRUCTIONS
sur l'usage médical du médicament

Numéro d'inscription:

Nom commercial: NovoRapid® FlexPen®

INN: Insuline asparte

Forme de dosage:

Composition:

Description
Une solution claire et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:

Code ATX - A10AB05.

Propriétés pharmacologiques:

Coopère avec une membrane cellulaire externe cytoplasmique du récepteur spécifique pour former un complexe récepteur de l'insuline stimule les processus intracellulaires, en m. H. Synthèse de certaines enzymes clés (hexokinase, la pyruvate kinase, le glycogène et autres.). Réduction du glucose dans le sang en raison d'une augmentation du transport intracellulaire, une augmentation du tissu de l'assimilation, la stimulation de la lipogenèse, glikogenogeneza, la vitesse réduit la production de glucose hépatique, et d'autres.

La substitution de l'acide aminé proline en position B28 pour l'acide aspartique dans l'insuline asparte réduit la tendance des molécules à former des hexamères, ce qui est observé dans une solution d'insuline normale. À cet égard, l'insuline asparte est beaucoup plus rapidement absorbée par la graisse sous-cutanée et commence à agir plus rapidement que l'insuline humaine soluble. L'insuline asparte réduit fortement la glycémie dans les 4 heures suivant l'ingestion de l'insuline humaine soluble. La durée d'action de l'insuline asparte après administration sous-cutanée est plus courte que celle de l'insuline humaine soluble. Après administration sous-cutanée, le médicament commence dans les 10 à 20 minutes suivant l'administration. L'effet maximum est observé 1 à 3 heures après l'injection. La durée du médicament est de 3 à 5 heures.

Des études cliniques chez les patients atteints de diabète de type 1 a démontré que la réduction du risque d'hypoglycémie nocturne en utilisant l'insuline asparte à l'insuline humaine. Le risque d'hypoglycémie diurne n'a pas augmenté de manière fiable.

L'insuline asparte est une insuline humaine soluble dans l'équipotentialité basée sur l'indice de molarité.

Les adultes Les essais cliniques portant sur des patients atteints de diabète sucré de type 1 présentent une concentration de glucose sanguin postprandiale plus faible lorsque l'insuline est administrée en même temps que l'insuline humaine soluble.

Personnes âgées: Une étude croisée randomisée en double aveugle de la pharmacocinétique et pharmacodynamie (PK / PD) de l'insuline asparte et l'insuline humaine chez les patients âgés atteints de diabète de type 2 (19 patients âgés de 65-83 ans, âge moyen 70 ans). Les propriétés pharmacodynamiques différences relatives entre l'insuline asparte et l'insuline humaine chez les patients âgés étaient semblables à ceux chez des volontaires sains et chez les jeunes patients atteints de diabète sucré.

Enfants et adolescents. L'utilisation de l'insuline asparte chez les enfants a montré des résultats similaires du contrôle glycémique à long terme par rapport à l'insuline humaine soluble.
Une étude clinique utilisant l'insuline humaine soluble avant les repas et l'insuline asparte après les repas a été réalisée chez de jeunes enfants (26 patients âgés de 2 à 6 ans); ainsi qu'une étude à dose unique FC / PD a été menée chez des enfants (6-12 ans) et des adolescents (13-17 ans). Le profil pharmacodynamique de l'insuline asparte chez les enfants était similaire à celui des patients adultes.

Grossesse: Des études cliniques de sécurité et de l'efficacité comparative de l'insuline asparte et l'insuline humaine dans le traitement des femmes enceintes atteintes de diabète de type 1 (322 enquêtées femmes enceintes, dont 157 reçus l'insuline asparte 165 - insuline humaine) n'a pas révélé d'effets négatifs de l'insuline asparte sur la grossesse ou la santé du fœtus / nouveau-né.
étude clinique supplémentaire de 27 femmes atteintes de diabète gestationnel traités par l'insuline asparte et de l'insuline humaine (insuline aspart a reçu 14 femmes, l'insuline humaine - 13) indiquent un profil de sécurité comparable avec une amélioration significative dans le contrôle de la glycémie après les repas dans le traitement de l'insuline asparte.

Pharmacocinétique.
Après administration sous-cutanée d’insuline asparte, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (tmax) dans le plasma sanguin est en moyenne 2 fois moins qu'après l'administration d'insuline humaine soluble. La concentration maximale dans le plasma sanguin (C max) est en moyenne de 492 ± 256 pmol / l et est atteinte 40 minutes après l'administration sous-cutanée d'une dose de 0,15 U / kg de poids corporel aux patients atteints de diabète sucré de type 1. La concentration d'insuline revient au niveau de base 4 à 6 heures après l'administration du médicament. Le taux d'absorption est quelque peu inférieur chez les patients atteints de diabète de type 2, ce qui conduit à une concentration maximale inférieure (352 ± 240 pmol / L) etmax (60 minutes).

La variabilité intra-individuelle en tmax est significativement plus faible avec l'insuline asparte qu'avec l'insuline humaine soluble, alors que la variabilitémaxpour l'insuline plus encore.

Pharmacocinétique chez les enfants (6-12 ans) et les adolescents (13-17 ans) atteints de diabète de type 1. L'absorption de l'insuline asparte est rapide dans les deux groupes d'âge avec tmax, similaire à celle des adultes. Cependant, il y a des différences Cmax dans deux groupes d’âge, ce qui souligne l’importance du dosage individuel du médicament. Personnes âgées: Les différences relatives pharmacocinétiques entre l'insuline asparte et l'insuline humaine chez les patients âgés atteints de diabète de type 2 (65-83 ans, 70 ans moyenne) étaient similaires à ceux chez des volontaires sains et chez les jeunes patients atteints de diabète sucré. Chez les patients âgés, le taux d'absorption a diminué, ce qui a entraîné un ralentissement demax (82 (variabilité: 60-120) minutes), alors que Cmax était le même que celui observé chez les patients plus jeunes atteints de diabète de type 2 et légèrement inférieur à celui des patients atteints de diabète de type 1. Déficience hépatique: Une étude pharmacocinétique a été menée sur l’introduction d’une dose unique d’insuline asparte chez 24 patients présentant une fonction hépatique allant d’une forme normale à une forme sévère. Chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique, le taux d'absorption de l'insuline asparte était réduit et plus instable, entraînant un retardmax avec environ 50 minutes chez les personnes ayant une fonction hépatique normale à environ 85 minutes chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique de sévérité modérée à sévère. L'aire sous la courbe "temps de concentration", la concentration maximale dans le plasma et la clairance totale du médicament (AUC, Cmax et CL / F) étaient des rues similaires avec une fonction hépatique réduite et normale. Absence de fonction rénale: Une étude a été menée sur la pharmacocinétique de l'insuline asparte chez 18 patients dont la fonction rénale allait d'une forme normale à une forme grave. La clairance de la créatinine n'a pas eu d'effet clair sur l'ASC, Cmax, tmax insuline asparte. Les données se sont limitées aux indicateurs pour les personnes atteintes d'insuffisance rénale de forme moyenne et sévère. Les personnes présentant une insuffisance rénale nécessitant une dialyse n'étaient pas incluses dans l'étude.

Données de sécurité précliniques:
Les études précliniques n'ont identifié aucun danger pour l'homme, sur la base des données provenant des études d'innocuité pharmacologique généralement acceptées, de la toxicité de la réutilisation, de la génotoxicité et de la toxicité pour la reproduction. Dans les tests in vitro, y compris la liaison au récepteur de l'insuline et l'insuline-like growth factor-1, et un effet sur la croissance cellulaire, le comportement de l'insuline asparte très similaire à celle de l'insuline humaine. Les résultats des études ont également montré que la dissociation de la liaison de l'insuline asparte au récepteur de l'insuline est équivalente à celle de l'insuline humaine.

Indications d'utilisation:

Contre-indications:

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament NovoRapid® FlexPen® chez les enfants de moins de 2 ans, les études cliniques chez les enfants de moins de 2 ans n'ont pas été menées.

Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement
NovoRapid® FlexPen® peut être administré pendant la grossesse. Ces deux essais contrôlés randomisés (157 + 14 interrogés femmes enceintes) ne révèlent aucun effet indésirable de l'insuline asparte sur la grossesse ou la santé du fœtus / nouveau-né par rapport à l'insuline humaine (voir. La section "

Propriétés pharmacologiques:

NovoRapid® FlexPen® peut être utilisé pendant la période d'allaitement, car L'introduction d'insuline chez une femme pendant l'allaitement ne constitue pas une menace pour l'enfant. Cependant, il peut être nécessaire d'ajuster la dose du médicament.

Dosage et administration:

Pour obtenir un contrôle glycémique optimal, il est recommandé de mesurer régulièrement la concentration de glucose dans le sang et d'ajuster la dose d'insuline.

Habituellement, les besoins quotidiens individuels en insuline chez les adultes et les enfants sont de 0,5 à 1 unité / kg de poids corporel. Lorsque le médicament est administré avant les repas, le besoin en insuline peut être fourni avec NovoRapid® FlexPlex® de 50 à 70%, le reste de l'insuline nécessaire étant assuré par une insuline à action prolongée.

L'augmentation de l'activité physique du patient, la modification du régime alimentaire habituel ou les comorbidités peuvent nécessiter un ajustement de la dose.

NovoRapid® FlexPan® a un démarrage plus rapide et une durée d'action plus courte que l'insuline humaine soluble. En raison du délai d'action plus rapide, NovoRapid® FlexPan® doit être administré, généralement juste avant les repas, si nécessaire, peu de temps après les repas. En raison de la durée d'action plus courte que celle de l'insuline humaine, le risque de développer une hypoglycémie nocturne chez les patients recevant NovoRapid® FlexPan® est plus faible.

Groupes de patients spéciaux
Comme avec l'utilisation d'autres insulines, chez les patients âgés et chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, il est nécessaire de surveiller de plus près la concentration de glucose dans le sang et d'ajuster individuellement la dose d'insuline asparte.

Enfants et adolescents
L'utilisation de NovoRapid® FlexPen® au lieu de l'insuline humaine soluble chez l'enfant est préférable lorsqu'un début d'action rapide du médicament est nécessaire, par exemple lorsqu'il est difficile pour un enfant d'observer l'intervalle de temps nécessaire entre l'injection et l'ingestion.

Traduction d'autres préparations d'insuline
Lors du transfert d'un patient d'autres préparations d'insuline à NovoRapid® FlexPen®, un ajustement de la dose de NovoRapid® FlexPen® et de l'insuline basale peut être nécessaire.

NovoRapid® FlexPen® est injecté par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure, la cuisse, l'épaule, le deltoïde ou la région fessière. Les sites d'injection dans le même site corporel doivent être changés régulièrement pour réduire le risque de développer une lipodystrophie. Comme avec toutes les préparations d'insuline, l'injection sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure permet une absorption plus rapide que si elle était injectée ailleurs. La durée d'action dépend de la dose, du lieu d'administration, de l'intensité du flux sanguin, de la température et du niveau d'activité physique. Cependant, un délai d'action plus rapide que l'insuline humaine soluble persiste, indépendamment de la localisation du site d'injection.

NovoRapid® peut être utilisé pour des perfusions d'insuline sous-cutanée (CPII) à long terme dans des pompes à insuline conçues pour des perfusions d'insuline. PPII devrait être fait dans la paroi abdominale antérieure. Les perfusions doivent être changées périodiquement.

Lors de l'utilisation d'une pompe à insuline pour perfusion, NovoRapid® ne doit pas être mélangé avec d'autres types d'insuline.

Les patients utilisant le FPII doivent être parfaitement formés à l'utilisation de la pompe, du réservoir approprié et du système de tuyauterie de la pompe. Le kit de perfusion (tube et cathéter) doit être remplacé conformément au manuel d'utilisation fourni avec le kit de perfusion.

Les patients recevant NovoRapid® avec PSI doivent disposer d'insuline supplémentaire en cas de rupture du système de perfusion.

Administration intraveineuse
Si nécessaire, NovoRapid® peut être administré par voie intraveineuse, mais uniquement par un personnel médical qualifié.

Pour l'administration intraveineuse, des systèmes de perfusion avec une préparation NovoRapid ® 100 U / ml avec des concentrations de 0,05 U / ml à 1 U / ml d'insuline asparte dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% sont utilisés; Solution à 5% de dextrose ou solution à 10% de dextrose contenant 40 mmol / L de chlorure de potassium, en utilisant des récipients pour perfusion en polypropylène. Ces solutions sont stables à température ambiante pendant 24 heures. Malgré la stabilité pendant un certain temps, une certaine quantité d'insuline est initialement absorbée par le matériel du système de perfusion. Pendant les perfusions d'insuline, il est nécessaire de surveiller en permanence la concentration de glucose dans le sang.

Effet secondaire:

La réaction indésirable la plus fréquente est l'hypoglycémie. L'incidence des effets secondaires varie en fonction de la population de patients, du schéma posologique et du contrôle glycémique (voir la section ci-dessous).

Au stade initial de l'insuline peut se produire des violations de réfraction, et le gonflement de l'injection du champ de réaction (douleur, rougeur, une éruption cutanée, une inflammation, des ecchymoses, gonflement et démangeaisons au niveau du site d'injection). Ces symptômes sont généralement transitoires. Une amélioration rapide du contrôle glycémique peut conduire à un état de «neuropathie douloureuse aiguë», qui est généralement réversible. Intensification de l'insulinothérapie avec amélioration soudaine dans le contrôle du métabolisme des glucides peut conduire à une détérioration temporaire de l'état de la rétinopathie diabétique, en même temps à long terme amélioré le contrôle glycémique diminue le risque de progression de la rétinopathie diabétique.

La liste des effets indésirables est présentée dans le tableau.

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Il existe 2 types de diabète sucré - le premier et le second type. Il y a quelques années, c'était considéré comme un axiome. De nos jours, les médecins devaient reconsidérer la classification désuète, car les scientifiques ont découvert un autre type de cette maladie.

De quoi produire de l'insuline

Les complications

L'insuline est le principal médicament pour traiter le diabète sucré de type 1. Parfois, il est également utilisé pour stabiliser l'état du patient et améliorer son état de santé dans le second type de maladie.

Ce type de maladie se développe principalement à la suite de maladies pancréatiques. Dans ce cas, les cellules bêta de ce corps synthétisent une quantité insuffisante d'insuline - l'hormone responsable du taux normal d'insuline dans le sang.